Vous êtes responsable des analyses de risques et des AMDEC logicielles pour les dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 14971, jouez le rôle d'interface entre les clients et les équipes de développement et veillez à ce que les processus et la documentation soient conformes aux normes, conformément au MDR et à la norme ISO 13485.

Vous coordonnez les activités de vérification et de validation pour les projets de logiciels médicaux conformément aux normes IEC 62304, ISO 13485 et MDR, assurez la traçabilité dans le modèle V et agissez en tant qu'interface entre le développement, l'assurance qualité et les clients.