Vos tâches

  • Vous coordonnez et menez des activités de vérification et de validation – conformément aux normes IEC 62304, ISO 13485, MDR et aux spécifications du client.
  • Vous accompagnez les exigences tout au long de leur cycle de vie – de la collecte à la consolidation et à la dérivation des cas de test.
  • Vous assurez une traçabilité claire dans l’ensemble du modèle V entre les exigences de différents niveaux et les cas de test.
  • Vous jouez le rôle d’interface entre le développement, l’assurance qualité et les clients – et intégrez les exigences V&V dès le début de la planification du projet.
  • Vous participez aux revues, aux vérifications de conception et aux tests d’acceptation.
  • Vous participez à la création et à la mise à jour de la documentation technique et aux audits/inspections.

Votre profil

  • Un diplôme dans le domaine de la technologie médicale, de l’informatique, des sciences ou une qualification équivalente
  • connaissance de l’ingénierie des exigences et des outils courants (par exemple Jira, Microsoft DevOps, etc.)
  • Curiosité et ouverture d’esprit pour les technologies basées sur l’IA et les processus automatisés
  • Expérience dans la vérification et la validation de logiciels médicaux ou de logiciels critiques pour la sécurité, y compris les stratégies et la documentation correspondantes.
  • Une première expérience dans l’automatisation des tests à l’aide de différents frameworks et suites de tests serait un plus.
  • Familiarité avec les exigences réglementaires telles que IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
  • Une méthode de travail structurée et autonome, de grandes capacités de communication, un esprit analytique et une grande attention aux détails.
  • Disponibilité pour des déplacements occasionnels dans la zone DACH pour des ateliers clients et un soutien ponctuel sur site.
  • Excellente maîtrise de l’allemand et de l’anglais