Ingénieur des exigences et de la vérification (h/f) Digital Health

Vous coordonnez les activités de vérification et de validation pour les projets de logiciels médicaux conformément aux normes IEC 62304, ISO 13485 et MDR, assurez la traçabilité dans le modèle V et agissez en tant qu'interface entre le développement, l'assurance qualité et les clients.
Vos tâches
- Vous coordonnez et menez des activités de vérification et de validation – conformément aux normes IEC 62304, ISO 13485, MDR et aux spécifications du client.
- Vous accompagnez les exigences tout au long de leur cycle de vie – de la collecte à la consolidation et à la dérivation des cas de test.
- Vous assurez une traçabilité claire dans l’ensemble du modèle V entre les exigences de différents niveaux et les cas de test.
- Vous jouez le rôle d’interface entre le développement, l’assurance qualité et les clients – et intégrez les exigences V&V dès le début de la planification du projet.
- Vous participez aux revues, aux vérifications de conception et aux tests d’acceptation.
- Vous participez à la création et à la mise à jour de la documentation technique et aux audits/inspections.
Votre profil
- Un diplôme dans le domaine de la technologie médicale, de l’informatique, des sciences ou une qualification équivalente
- connaissance de l’ingénierie des exigences et des outils courants (par exemple Jira, Microsoft DevOps, etc.)
- Curiosité et ouverture d’esprit pour les technologies basées sur l’IA et les processus automatisés
- Expérience dans la vérification et la validation de logiciels médicaux ou de logiciels critiques pour la sécurité, y compris les stratégies et la documentation correspondantes.
- Une première expérience dans l’automatisation des tests à l’aide de différents frameworks et suites de tests serait un plus.
- Familiarité avec les exigences réglementaires telles que IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
- Une méthode de travail structurée et autonome, de grandes capacités de communication, un esprit analytique et une grande attention aux détails.
- Disponibilité pour des déplacements occasionnels dans la zone DACH pour des ateliers clients et un soutien ponctuel sur site.
- Excellente maîtrise de l’allemand et de l’anglais
Voici ce que vous pouvez attendre
À propos de nous
BAYOONET Group, dont les bureaux sont situés à Darmstadt, Berlin, Munich, Cologne, Ludwigsburg, Höhn, Bâle et Mannheim, conçoit depuis plus de 25 ans des logiciels et du matériel sur mesure dans les variantes les plus diverses. Nous faisons partie des meilleures entreprises informatiques d’Allemagne et sommes composés de :
- BAYOOTEC GmbH – logiciel d’entreprise
- BAYOOMED GmbH – logiciel médical
- BAYOOSOFT GmbH – logiciel de gestion
- BAYOOCARE GmbH – lancer des dispositifs médicaux dans le monde entier
- Mechatronic Medical Engineers GmbH – dispositifs médicaux
- Puls Produktdesign GmbH – design industrial products
- UID GmbH, une société de services en ligne. – créer des expériences utilisateur
Chacun de nos projets intègre les idées, les visions, les réalisations créatives et le savoir-faire professionnel de chaque personne qui y participe, ce qui fait toute la différence.

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