风险和质量管理专家(男女不限)
您将负责按照 ISO 14971 标准对医疗器械进行风险分析和软件 FMEA,充当客户和开发团队之间的接口,并确保流程和文档符合 MDR 和 ISO 13485 标准。
您将负责按照 ISO 14971 标准对医疗器械进行风险分析和软件 FMEA,充当客户和开发团队之间的接口,并确保流程和文档符合 MDR 和 ISO 13485 标准。
您将担任客户的技术联系人,协助 BAYOOMED 医疗器械的服务支持和操作,监督上市后监督、网络安全评估和报告,如 PMS 计划、PSUR 和根本原因分析。
根据 IEC 62304、ISO 13485 和 MDR,协调医疗软件项目的验证和确认活动,确保 V 模型的可追溯性,并充当开发、质量保证和客户之间的接口。
地点
Europaplatz 5
64293 Darmstadt
Mariendorfer Damm 1-3 12099 Berlin
Aidenbachstr. 54
81379 慕尼黑
Konrad-Adenauer-Ufer 39 50668 科隆
Wilhelm-Bleyle-Str. 10
71636 Ludwigsburg
Am Gewerbepark 2 56462 Höhn
Sandgrubenstr. 44
CH-4058 Basel
地点
达姆施塔特
Europaplatz 5
64293 达姆施塔特
柏林
Mariendorfer Damm 1-3
12099 柏林
慕尼黑
Aidenbachstraße 54
81379 慕尼黑
科隆
Konrad-Adenauer-Ufer 39
50668 科隆
路德维希堡
Wilhelm-Bleyle-Straße 10
71636Ludwigsburg
Höhn
Am Gewerbepark 2
56462 Höhn
巴塞尔
Sandgrubenstrasse 44
CH-4058 Basel
曼海姆
Heinrich-von-Stephan-Straße 3
68161 Mannheim
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电话:+49 (0) 6151 86 18 0
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