Du verantwortest Risikoanalysen und Software-FMEAs für Medizinprodukte nach ISO 14971, fungierst als Schnittstelle zwischen Kunden und Entwicklungsteams und sorgst für normgerechte Prozesse und Dokumentationen gemäß MDR und ISO 13485.

Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.