Requirements and Verification Engineer (m/w/d) Digital Health
Du koordinierst Verifikations- und Validierungsaktivitäten für medizinische Softwareprojekte gemäß IEC 62304, ISO 13485 und MDR, sicherst Traceability im V-Modell und agierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden.
Deine Aufgaben
- Du koordinierst und führst Verifikations- und Validierungsaktivitäten durch – gemäß IEC 62304, ISO 13485, MDR und kundenspezifischen Vorgaben.
- Du begleitest Anforderungen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg – von der Erhebung über die Konsolidierung bis zur Ableitung von Testfällen.
- Du sorgst für eine klare Traceability im gesamten V-Modell zwischen Anforderungen unterschiedlicher Ebene, sowie zu Testfällen.
- Du fungierst als Schnittstelle zwischen Entwicklung, QA und Kunden – und bringst V&V-Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung ein.
- Du wirkst bei Reviews, Design-Verifikationen und Abnahmetests mit.
- Du unterstützt bei der Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation und bei Audits/Inspektionen.
Dein Profil
- Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Informatik, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Kenntnisse im Requirements Engineering und den gängigen Tools (z. B. Jira, Microsoft DevOps, etc.)
- Neugier und Offenheit für KI-gestützte Technologien und automatisierte Prozesse
- Erfahrung in der Verifikation & Validierung medizinischer oder sicherheitskritischer Software inkl. entsprechender Strategien und Dokumentation
- Erste Erfahrung in der Testautomatisierung unter Verwendung verschiedener Frameworks und Test-Suits von Vorteil
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen wie IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, MDR
- Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise, hohe Kommunikationsfähigkeit, analytisches Denkvermögen und hohe Detailgenauigkeit
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen im DACH-Raum für Kundenworkshops und punktuelle Vor-Ort-Unterstützung.
- Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse
Das kannst du erwarten
Über Uns
Die BAYOONET Group mit Standorten in Darmstadt, Berlin, München, Köln, Ludwigsburg, Höhn, Basel und Mannheim gestaltet seit über 25 Jahren maßgeschneiderte Software und Hardware in vielfältigsten Varianten. Wir gehören zu den Top-IT-Unternehmen in Deutschland und bestehen aus:
- BAYOOTEC GmbH – enterprise software
- BAYOOMED GmbH – medical software
- BAYOOSOFT GmbH – management software
- BAYOOCARE GmbH – launch medical devices worldwide
- Mechatronic Medical Engineers GmbH – medical devices
- Puls Produktdesign GmbH – design industrial products
- UID GmbH – create user experiences
In jedes unserer Projekte fließen die Ideen, Visionen, kreative Leistungen und das fachliche Know-how eines jeden Mitdenkenden mit ein, was den entscheidenden Unterschied macht.
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