需要思想家

需求与验证工程师（男女不限） 数字医疗

BAYOONET Group - Ihre Karriere bei uns - Egal ob Fach- oder Führungslaufbahn

根据 IEC 62304、ISO 13485 和 MDR，协调医疗软件项目的验证和确认活动，确保 V 模型的可追溯性，并充当开发、质量保证和客户之间的接口。

Berlin,Darmstadt,München
Requirements Engineering
BAYOOMED
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需求与验证工程师（男女不限） 数字医疗

作为一个团队，我们是最强大的–这就是为什么我们采用混合工作模式，每周至少有三天在各自的工作地点现场工作，两天灵活地远程工作。

您的任务

  • 根据 IEC 62304、ISO 13485、MDR 和客户特定要求，协调并开展验证和确认活动。
  • 在需求的整个生命周期中，从需求的征集和整合到测试用例的生成，你都要全程陪伴。
  • 在整个 V 模型中，您要确保不同层次的需求和测试用例之间具有清晰的可追溯性。
  • 您将充当开发、质量保证和客户之间的接口，并在早期阶段将 V&V 要求纳入项目规划。
  • 您将参与审查、设计验证和验收测试。
  • 您需要为技术文档的创建和维护以及审计/检查提供支持。

您的个人资料

  • 医学技术、计算机科学、自然科学学位或同等学历
  • 熟悉需求工程和常用工具（如 Jira、Microsoft DevOps 等）
  • 对人工智能支持的技术和自动化流程的好奇心和开放性
  • 具有验证和确认医疗或安全关键软件的经验，包括相应的策略和文档记录
  • 具有使用各种框架和测试套件进行测试自动化的初步经验者优先考虑
  • 熟悉监管要求，如 IEC 62304、ISO 14971、ISO 13485 和 MDR
  • 有条理、独立的工作方式，较强的沟通能力、分析思维和对细节的高度关注
  • 愿意偶尔在 DACH 地区出差，参加客户研讨会和选择性现场支持。
  • 出色的德语和英语技能

您的期待

  • 由共同思考者和客户组成的多元化团队，平等协作，共同工作

  • 积极的错误文化–我们庆祝成功，不断改进合作

  • BAYOONIVERSITY 用于经验交流、培训、技术讲座和公司活动

  • 通过公司附属机构增加假期配额

  • 可调节高度的多屏工作站、高性能笔记本电脑

  • 明亮的办公室、主题会议室、新鲜水果、咖啡和冷饮

  • 有机会积极参与激动人心和富有挑战性的任务和项目

  • 灵活的工作时间和不放弃工作时间的模式（终身工作时间账户）

  • 与绩效挂钩的薪酬加上公司养老金计划的选择

  • 公共交通和高速公路四通八达

  • 跨职能团队中的扁平化等级制度

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关于我们

BAYOONET 集团在达姆施塔特、柏林、慕尼黑、科隆、路德维希堡、霍恩、巴塞尔和曼海姆设有办事处 ，25 年来一直致力于设计各种不同类型的定制软件和硬件。我们是德国顶尖的 IT 公司之一，包括

我们的每一个项目都凝聚了每一位贡献者的想法、愿景、创造性成果和专业知识，这使得项目与众不同。

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