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Requirements Engineering
Darmstadt
Posted 4 Jahren ago
Requirements Engineer (m/w/d) Anforderungsmanagement (Darmstadt – Festanstellung)Mitdenker:in gesucht Deine AufgabenAls Requirements Engineer unterstützt Du in der Business Unit BAYOOMED unser Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen im Bereich Medizintechnik und Pharma. Dein Tätigkeitsbereich umfasst die Konzeption und Entwicklung von Softwareanforderungen für Medizinprodukte in enger Zusammenarbeit mit unseren Kund:innen und unserem agilen Softwareentwicklungsteam. Wir ermitteln, analysieren, spezifizieren und validieren Anforderungen von der obersten Ebene der Marktanforderungen bis hinunter zu den Produkt- und Softwareanforderungen.
  • Analyse und Aufbereitung von funktionalen und nicht funktionalen Softwareanforderungen
  • Ermittlung, Analyse und Spezifikation von Marktanforderungen bis hin zu Softwareanforderungen gemeinsam mit unseren Partner:innenunternehmen und dem internen Team
  • Konzeptionsarbeit für Neu- und Weiterentwicklungen
  • Erstellung und Pflege der Requirements-Dokumentation
  • Erstellung weiterführender Spezifikationen, Strategien und Pläne
  • Analyse und Betreuung von Änderungsanforderungen im Rahmen des Change- Managements
  • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
  • Qualitätssicherung
 Dein Profil
  • IT-orientierte Ausbildung (Uni/FH bzw. vergleichbare Ausbildung) oder Berufserfahrung im Bereich Softwareentwicklung / -spezifikation oder Requirements Engineering
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Softwareentwicklungsteams in agilen Vorgehensmodellen ist von Vorteil
  • Gute MS Office-Anwenderkenntnisse, Erfahrung mit anderen Microsoft-Produkten, z. B. MS Project, MS Visio oder Visual Studio von Vorteil
  • Kenntnisse dedizierter Requirements Management Tools (IBM RequisitePro, IBM Doors, Polarion etc.) von Vorteil
  • Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu können
  • Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kund:innenorientierung, Kommunikationsstärke, Kontaktfreude, systematisches und strukturiertes Arbeiten, Termintreue
  • Gelegentliche Reisebereitschaft
  • Engagement und Begeisterungsfähigkeit
  • Flexibilität und Lernbereitschaft
Neben Deinem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in. Das kannst Du erwarten
  • Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten
  • Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten
  • Eine positive Fehlerkultur, in der wir Erfolge feiern und unsere Zusammenarbeit kontinuierlich verbessern
  • Freiraum für Deine eigene berufliche Entwicklung
  • Objektives Karrieremodell für Fach- oder Führungslaufbahnen
  • Unsere BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch und Weiterbildung, spannende Schulungen, Tech Talks sowie Firmenausflüge und -events
  • Flache Hierarchien in crossfunktionalen Teams
  • Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt
  • Wachsendes Urlaubskontingent nach Firmenzugehörigkeit
  • Leistungsorientierte Bezahlung mit Option zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze sowie leistungsstarke Laptops
  • Bestens erreichbare Standorte mit dem ÖPNV und mit dem Auto
  • Und natürlich moderne, helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Getränke
 Haben wir Dein Interesse geweckt?Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu. [wpforms id="1863" title="true"]

Requirements Engineer (m/w/d) Anforderungsmanagement (Darmstadt – Festanstellung) Mitdenker:in gesucht   Deine Aufgaben Als Requirements Engineer unterstützt Du in der Business Unit BAYOOMED u...

Legal Affairs
Berlin, Darmstadt, München
Posted 4 Jahren ago
(Wirtschafts-)Jurist (m/w/d) Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance (Darmstadt – Festanstellung)Mitdenker:in gesucht Deine AufgabenAls (Wirtschafts-)-Jurist:in mit dem Schwerpunkt Medizintechnik - Regulatory Affairs & Compliance unterstützt Du in der Business Unit BAYOOMED unser stetig wachsendes Regulatory Affairs / Regulatory Compliance Team. Neben der Beratung der internen Entwicklungsteams zu regulatorischen Fragestellungen stehst Du auch unseren Medizintechnik- und Pharmakund:innen als kompetente:r und kommunikationsstarke:r Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen zur Verfügung. Nach einer Einarbeitungsphase hast Du eine:n internen Ansprechpartner:in als beratende Unterstützung bei Deinen Projekten, damit Du an den nachfolgend aufgeführten Aufgaben mitwirken kannst.
  • Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen
  • Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten (Zweckbestimmung, Risikoklassifizierung, Regulatory Due Diligence)
  • Unterstützung bei der regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen (CAPA)
  • Überwachung, Gewährleistung und Einhaltung der Anforderungen an die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Anfragen Benannter Stellen
  • Abklärung von Zulassungsanforderungen mit den lokalen Ansprechpartner:innen
  • Überwachung und Aktualisierung des Registrierungsstatus in der Zulassungsdatenbank und Terminverfolgung
  • Unterstützung bei der Marktüberwachung sowie Mitwirkung bei der Erstellung des PSUR
  • Mitwirkung an der ständigen Weiterentwicklung des QMS
  • Mitwirkung bei Audits benannter Stellen sowie Kund:innenaudits
 Dein Profil
  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Jura, Wirtschaftsjura (FH), Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute IT-Anwender:innenkenntnisse (MS Excel, Word, Power-Point), sicherer Umgang mit Datenbanken / Dokumentmanagementsystemen
  • Gute Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
  • Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch unter Termindruck
  • Teamorientiertes Arbeiten
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und solide Präsentationsfertigkeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Organisationsgeschick
  • Erfahrungen in interkulturellen Projektteams
  • Reisebereitschaft
 Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist dazu fähig, aktiv zuzuhören sowie Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in. Das kannst Du erwarten
  • Vielfältige Teams aus Mitdenker:innen und Kund:innen, die kollaborativ und auf Augenhöhe zusammenarbeiten
  • Aktive Mitgestaltungsmöglichkeiten in spannenden und herausfordernden Aufgaben und Projekten
  • Eine positive Fehlerkultur, in der wir Erfolge feiern und unsere Zusammenarbeit kontinuierlich verbessern
  • Freiraum für Deine eigene berufliche Entwicklung
  • Objektives Karrieremodell für Fach- oder Führungslaufbahnen
  • Unsere BAYOONIVERSITY für Erfahrungsaustausch und Weiterbildung, spannende Schulungen, Tech Talks sowie Firmenausflüge und -events
  • Flache Hierarchien in crossfunktionalen Teams
  • Flexible Arbeitszeiten und -modelle, bei denen keine Arbeitsstunde verfällt
  • Wachsendes Urlaubskontingent nach Firmenzugehörigkeit
  • Leistungsorientierte Bezahlung mit Option zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Höhenverstellbare Multiscreen-Arbeitsplätze sowie leistungsstarke Laptops
  • Bestens erreichbare Standorte mit dem ÖPNV und mit dem Auto
  • Und natürlich moderne, helle Büros, Themen-Meetingräume, frisches Obst, Kaffee und Getränke
 Haben wir Dein Interesse geweckt?Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu. [wpforms id="1863" title="true"]

(Wirtschafts-)Jurist (m/w/d) Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance (Darmstadt – Festanstellung) Mitdenker:in gesucht   Deine Aufgaben Als (Wirtschafts-)-Jurist:in m...