Die Spezialist:innen für die Inverkehrbringung von Medical Apps und medizinischer Software. Wir unterstützen Produktentwickler:innen und Innovator:innen aus der Pharmazie und Medizintechnik.

Services

Legal Manufacturer Services

  • Erstellung und Aufrechterhaltung von Konformitätserklärungen für Medizinprodukte
  • Vertrieb von Medizinprodukten und Software

International

  • FDA-Zulassung
  • CE-Kennzeichnung
  • Markteinführung und Vertrieb

Support

  • Technischer Support (1st, 2nd, 3rd)
  • Post-Market Surveillance
  • Vigilanz
  • Post-Market Clinical Follow-Up
  • Unterstützung bei der Pharmakovigilanz