Die Spezialisten für die Inverkehrbringung von Medical Apps und medizinischer Software. Wir unterstützen Produktentwickler und Innovatoren aus der Pharmazie und Medizintechnik.

Services

Legal Manufacturer Services

  • Erstellung und Aufrechterhaltung von Konformitätserklärungen für Medizinprodukte
  • Vertrieb von Medizinprodukten und Software

International

  • FDA-Zulassung
  • CE-Kennzeichnung
  • Markteinführung und Vertrieb

Support

  • Technischer Support (1st, 2nd, 3rd)
  • Post-Market Surveillance
  • Vigilanz
  • Post-Market Clinical Follow-Up
  • Unterstützung bei der Pharmakovigilanz