Un logiciel qui fait vraiment la différence – depuis 2001

BAYOOCARE GmbH est un fabricant légal de dispositifs médicaux et un prestataire de services de conseil de premier plan pour les questions réglementaires tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro. Elle offre des conseils stratégiques sur les exigences internationales de conformité des produits, la protection et la sécurité des données, la gestion de la qualité, la surveillance post-commercialisation et les procédures d’évaluation de la conformité de toutes les classes de risque.
Elle apporte également son soutien dans le cadre de l’autorisation des produits d’essai pour les études cliniques, des études sur les produits combinés et des services de due diligence pour les dispositifs médicaux. BAYOOCARE GmbH est titulaire d’un certificat MDR pour les dispositifs des classes I, IIa et IIb ainsi que pour les dispositifs d’essai. En tant que fabricant légal certifié ISO 13485, MDSAP et ISO 27001, la société dispose d’une expertise avérée en matière de pharmacovigilance et a commercialisé avec succès des produits dans plus de 30 pays.

BAYOOCARE Swiss GmbH est une société suisse basée à Bâle. Elle agit en tant que mandataire suisse (CH-Rep) pour les entreprises du secteur des technologies médicales et de la pharmacie qui souhaitent commercialiser leurs produits sur le marché suisse. Parallèlement, elle aide les entreprises suisses à accéder au marché européen des dispositifs médicaux et les accompagne dans la mise sur le marché international de leurs produits.

BAYOOMED GmbH est une entreprise certifiée ISO 13485 et fait partie des sociétés de développement de logiciels les plus expérimentées en Europe dans le domaine de la santé numérique et des logiciels médicaux. Son portefeuille comprend des logiciels embarqués, des applications médicales mobiles ainsi que des solutions de bureau, web et cloud pour la pharmacie, la technologie médicale, les caisses d’assurance maladie et les sciences de la vie, y compris les thérapies numériques (DTx) et les applications de santé (DiGA, DHT). Nous développons dans toutes les classes de sécurité logicielle selon la norme IEC 62304 et dans toutes les classes de dispositifs médicaux selon le MDR, y compris pour des marchés cibles tels que les États-Unis, le Canada, le Japon et l’Australie. Nous proposons également des services de gestion des exigences, d’architecture logicielle, de vérification et de validation, d’évaluation clinique, de gestion de la qualité et des risques, d’ingénierie de l’utilisabilité, de cybersécurité et de documentation technique.

Avec plus de 150 projets mis en œuvre avec succès et la plateforme de soins de santé MedicalOne Connect, nous connectons les technologies médicales, les professionnels de santé et les patients de manière sécurisée et conforme au RGPD.

Depuis plus de 30 ans, BAYOOSOFT GmbH propose des solutions logicielles de gestion clés en main pour reproduire efficacement des processus complexes dans les domaines de la sécurité informatique, de la technologie médicale et des télécommunications : Dans le domaine de la sécurité informatique, le libre-service permet la transparence et la sécurité : la gestion des autorisations et des identités ainsi que la réinitialisation des mots de passe contribuent à alléger la charge de travail des services informatiques et à protéger les données sensibles. Le module complémentaire gpg4o d’Outlook permet un chiffrement de bout en bout des e-mails dans des environnements particulièrement sensibles, ce qui est facile à mettre en œuvre. Une plate-forme basée sur le cloud pour une documentation efficace améliore la productivité réglementaire pour la création de la documentation technique conforme à la réglementation MDR/IVDR ainsi que pour la création de systèmes de gestion de la qualité et de l’information conformes à la norme ISO… Une facturation et un contrôle modernes pour les télécommunications et l’Internet dans les hôpitaux et les hôtels rendent possible les Telesolutions.

BAYOOTEC GmbH est spécialisée dans la transformation numérique et développe des solutions logicielles sur mesure de haute qualité pour des groupes internationaux, des entreprises de taille moyenne et des organismes de droit public. Ses services comprennent la mise en œuvre de plates-formes innovantes telles que des portails basés sur le cloud, des applications web, des systèmes de commerce électronique et des plates-formes d’expérience numérique (DXP, CMS). En complément, le portefeuille comprend des solutions de Business Intelligence (BI) et des applications mobiles – natives, hybrides et Progressive Web Apps (PWAs). Les services couvrent toutes les phases de la transformation numérique : Conseil stratégique pour développer des stratégies de numérisation ciblées, développement de solutions numériques innovantes et pérennes, mise en œuvre de prototypes et de MVP pour lancer de nouvelles idées sur le marché sans risque, et maintenance et opérations pour assurer le succès et le fonctionnement à long terme des systèmes mis en œuvre.

Depuis plus de 30 ans, Mechatronic Medical Engineers GmbH développe et fabrique des appareils médicaux et de diagnostic en Allemagne dans ses propres centres de développement et sur son propre site de production. Les clients bénéficient de chaînes d’approvisionnement sûres, de circuits de livraison courts et des normes de qualité les plus élevées, conformément aux normes ISO 13485, ISO 9001, FDA, CSA, CCC, Anvisa, UL et VdS. Grâce à ses propres procédures de test et de certification, Mechatronic Medical Engineers GmbH garantit des appareils sûrs et prêts à être commercialisés et vérifie la faisabilité des idées des clients dès la phase de pré-développement. Avec plus de 1000 personnes-années d’expérience et une équipe d’experts bien rodée, Mechatronic Medical Engineers GmbH fait partie des développeurs de produits médicaux les plus expérimentés d’Europe.

Depuis 1984, Puls Produktdesign GmbH développe et conçoit des produits industriels et médicaux dans les domaines du design de produit et d’interface utilisateur. De l’idée initiale au prototypage rapide (impression 3D et construction de prototypes), jusqu’à la réalisation adaptée à la fabrication (surfaces de classe A) qui peuvent être directement reprises dans la construction d’outils. En outre, Puls Produktdesign GmbH crée des visualisations et des animations 3D, par exemple pour des enquêtes auprès des clients ou pour le lancement de produits et le marketing. L’accent thématique est mis en premier lieu sur les produits qui posent des exigences élevées en matière de design, de fonction, d’ergonomie et d’utilisabilité. La qualité du travail se reflète dans le taux élevé de renouvellement des commandes et dans les nombreux prix de design remportés, tels que le Red Dot Award ou le iF Design Award.

En tant que pionnier de l’UX et agence UX la plus connue d’Allemagne, UID GmbH conçoit et développe des interfaces utilisateur modernes pour les univers de produits numériques de demain. Depuis plus de 25 ans, elle propose des services UX sur mesure – du développement d’idées et de la conception à la mise en œuvre professionnelle – depuis plusieurs sites en Allemagne. Son portefeuille comprend la recherche utilisateur, la conception UX/UI, le design UI et les tests d’utilisabilité, ainsi que la conception UX cohérente pour les familles de produits et les éco-systèmes de services. Sous la marque Changitors, UID conseille les entreprises dans leur transformation numérique dans le domaine de l’expérience utilisateur. Dans le domaine de la technologie médicale, UID associe le Human Centered Design selon la norme ISO 9241 et le Medical Safety Design selon la norme IEC 62366. Les solutions made by UID convainquent par leur simplicité d’utilisation et une expérience utilisateur positive.