Legal Affairs
Berlin, Darmstadt, München
Posted 1 Jahr ago

(Wirtschafts-)Jurist (m/w/d) Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance (Darmstadt – Festanstellung)

Mitdenker:in gesucht

 

Deine Aufgaben

Als (Wirtschafts-)-Jurist:in mit dem Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance unterstützt Du in der Business Unit BAYOOMED unser stetig wachsendes Regulatory Affairs / Regulatory Compliance Team. Neben der Beratung der internen Entwicklungsteams zu regulatorischen Fragestellungen stehst Du auch unseren Medizintechnik- und Pharmakund:innen als kompetente:r und kommunikationsstarke:r Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen zur Verfügung. Nach einer Einarbeitungsphase hast Du eine:n internen Ansprechpartner:in als beratende Unterstützung bei Deinen Projekten, damit Du an den nachfolgend aufgeführten Aufgaben mitwirken kannst.

  • Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen
  • Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten (Zweckbestimmung, Risikoklassifizierung, Regulatory Due Diligence)
  • Unterstützung bei der regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen (CAPA)
  • Überwachung, Gewährleistung und Einhaltung der Anforderungen an die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Anfragen Benannter Stellen
  • Abklärung von Zulassungsanforderungen mit den lokalen Ansprechpartner:innen
  • Überwachung und Aktualisierung des Registrierungsstatus in der Zulassungsdatenbank und Terminverfolgung
  • Unterstützung bei der Marktüberwachung sowie Mitwirkung bei der Erstellung des PSUR
  • Mitwirkung an der ständigen Weiterentwicklung des QMS
  • Mitwirkung bei Audits benannter Stellen sowie Kund:innenaudits

 

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Jura, Wirtschaftsjura (FH), Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute IT-Anwender:innenkenntnisse (MS Excel, Word, Power-Point), sicherer Umgang mit Datenbanken / Dokumentmanagementsystemen
  • Gute Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
  • Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch unter Termindruck
  • Teamorientiertes Arbeiten
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und solide Präsentationsfertigkeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Organisationsgeschick
  • Erfahrungen in interkulturellen Projektteams
  • Reisebereitschaft

 

Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist dazu fähig, aktiv zuzuhören sowie Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in.

 

Das kannst Du erwarten

  • Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
  • Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
  • Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
  • Die besten Kolleg:innen der Welt

 

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu.

 

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