Risk and Quality Management Expert (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin – Festanstellung)
Mitdenker:in gesucht
Deine Aufgaben
Als (Inhouse) Risk and Quality Management Expert (m/w/d) für BAYOOMED unterstützt Du unser Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen im Bereich Medizintechnik und Pharma.
Dein Tätigkeitsbereich umfasst dabei die Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für Medizinprodukte, sowie Erstellung von Software FMEAs. Insbesondere verantwortest Du das Risikomanagement nach ISO 14971: zusammen mit dem Entwicklungsteam und unseren Fachexpert:innen erkennst potenzielle Gefährdungen durch die Medizinprodukte und ihr Zubehör, schätzt diese Risiken ab und bewertest sie. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen dem Kund:innen und unseren Entwickler:innenteams und bist von der Erstellung über die Implementierung bis hin zur Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen Medizinprodukte verantwortlich.
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
- Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR), sowie der Zulassungsprozeduren in anderen Ländern (USA, Kanada etc.)
- Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu können
- Ausgeprägte Kundenorientierung und Sorgfalt
- Proaktive, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Neben Deinem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein:e Mitdenker:in.
Das kannst Du erwarten
- Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
- Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
- Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
- Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
- Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
- Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
- Kein Bodyleasing/Vor-Ort Entwicklung bei Kund:innen
- Die besten Kolleg:innen der Welt
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu.
