Risk and Quality Management Expert (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin – Festanstellung)
Mitdenker gesucht
Deine Aufgaben
Als (Inhouse) Risk and Quality Management Expert (m/w/d) für unser BAYOOMED Team unterstützt Du unser Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kunden im Bereich Medizintechnik und Pharma.
Dein Tätigkeitsbereich umfasst dabei die Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für Medizinprodukte, sowie Erstellung von Software FMEAs. Insbesondere verantwortest Du das Risikomanagement nach ISO 14971: zusammen mit dem Entwicklungsteam und unseren Fachexperten erkennst potenzielle Gefährdungen durch die Medizinprodukte und ihr Zubehör, schätzt diese Risiken ab und bewertest sie. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen dem Kunden und unseren Entwicklerteams und bist von der Erstellung über die Implementierung bis hin zur Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen Medizinprodukte verantwortlich.
Dein Profil
• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
• Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR), sowie der Zulassungsprozeduren in anderen Ländern (USA, Kanada etc.)
• Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu können
• Ausgeprägte Kundenorientierung und Sorgfalt
• Proaktive, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Neben Deinem technischen und fachlichen Know-how zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kundenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein Mitdenker.
Das kannst Du erwarten
• Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
• Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
• Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
• Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
• Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
• Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
• Kein Bodyleasing/Vor-Ort Entwicklung bei Kunden
• Die besten Kollegen der Welt
Haben wir Dein Interesse geweckt?
Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu.
