Requirements Engineering
Berlin, Darmstadt, München
Posted 2 Jahren ago

Risk and Quality Management Expert (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin – Festanstellung)

Mitdenker:in gesucht

 

Deine Aufgaben
Als (Inhouse) Risk and Quality Management Expert (m/w/d) für BAYOOMED unterstützt Du unser Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen im Bereich Medizintechnik und Pharma.
Dein Tätigkeitsbereich umfasst dabei die Planung und Ausarbeitung von Risikoanalysen und -bewertungen für Medizinprodukte, sowie Erstellung von Software FMEAs. Insbesondere verantwortest Du das Risikomanagement nach ISO 14971: zusammen mit dem Entwicklungsteam und unseren Fachexpert:innen erkennst potenzielle Gefährdungen durch die Medizinprodukte und ihr Zubehör, schätzt diese Risiken ab und bewertest sie. Darüber hinaus fungierst Du als Schnittstelle zwischen dem Kund:innen und unseren Entwickler:innenteams und bist von der Erstellung über die Implementierung bis hin zur Aktualisierung der Prozesse und Dokumentationen für die jeweiligen Medizinprodukte verantwortlich.

 

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Informatik, Gesundheitsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Risikomanagement nach ISO 14971
  • Umfassende Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (MDR), sowie der Zulassungsprozeduren in anderen Ländern (USA, Kanada etc.)
  • Die Fähigkeit, sich schnell in neue technische und fachliche Themen einarbeiten zu können
  • Ausgeprägte Kundenorientierung und Sorgfalt
  • Proaktive, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen gemäß ISO 13485
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Neben Deinem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist Du ein:e Mitdenker:in.

 

Das kannst Du erwarten

  • Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
  • Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
  • Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
  • Kein Bodyleasing/Vor-Ort Entwicklung bei Kund:innen
  • Die besten Kolleg:innen der Welt

 

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu.

 

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Erlaubte Dateitypen: PDF

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