(Wirtschafts-)Jurist (m/w/d) Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance (Darmstadt – Festanstellung)

Mitdenker:in gesucht

Deine Aufgaben

Als (Wirtschafts-)-Jurist:in mit dem Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance unterstützt Du in der Business Unit BAYOOMED unser stetig wachsendes Regulatory Affairs / Regulatory Compliance Team. Neben der Beratung der internen Entwicklungsteams zu regulatorischen Fragestellungen stehst Du auch unseren Medizintechnik- und Pharmakund:innen als kompetente:r und kommunikationsstarke:r Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen zur Verfügung. Nach einer Einarbeitungsphase hast Du eine:n internen Ansprechpartner:in als beratende Unterstützung bei Deinen Projekten, damit Du an den nachfolgend aufgeführten Aufgaben mitwirken kannst.

• Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen
• Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten (Zweckbestimmung, Risikoklassifizierung, Regulatory Due Diligence)
• Unterstützung bei der regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen (CAPA)
• Überwachung, Gewährleistung und Einhaltung der Anforderungen an die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Anfragen Benannter Stellen
• Abklärung von Zulassungsanforderungen mit den lokalen Ansprechpartner:innen
• Überwachung und Aktualisierung des Registrierungsstatus in der Zulassungsdatenbank und Terminverfolgung
• Unterstützung bei der Marktüberwachung sowie Mitwirkung bei der Erstellung des PSUR
• Mitwirkung an der ständigen Weiterentwicklung des QMS
• Mitwirkung bei Audits benannter Stellen sowie Kund:innenaudits

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Jura, Wirtschaftsjura (FH), Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute IT-Anwender:innenkenntnisse (MS Excel, Word, Power-Point), sicherer Umgang mit Datenbanken / Dokumentmanagementsystemen
• Gute Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
• Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch unter Termindruck
• Teamorientiertes Arbeiten
• Gute Kommunikationsfähigkeiten und solide Präsentationsfertigkeiten
• Hohes Qualitätsbewusstsein
• Organisationsgeschick
• Erfahrungen in interkulturellen Projektteams
• Reisebereitschaft

Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist dazu fähig, aktiv zuzuhören sowie Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in.

Das kannst Du erwarten

• Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
• Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
• Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
• Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
• Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
• Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
• Die besten Kolleg:innen der Welt

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu.