Verification / Validation Specialist (m/w/d) (Darmstadt, München, Berlin – Festanstellung)
Mitdenker:in gesucht

 

Deine Aufgaben
Als (Inhouse-)Verification-/ Validation Specialist (m/w/d) unterstützt Du unser BAYOOMED Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen. Dein Tätigkeitsbereich umfasst dabei die Konzeption, Verifizierung und Validierung von medizinischen Softwarelösungen. Du bist für unsere Software-Validierung nach GAMP5 zuständig und verantwortest die erforderlichen Tests innerhalb des Software Lifecycles.

 

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung (Wirtschafts-)Informatik, Medizintechnik, Physik, Mathematik oder vergleichbare Qualifikation
  • Sichere Kenntnisse im Bereich Testmanagement, sowie in der Entwicklung von Teststrategien und -Plänen
  • Erfahrung im Aufbau von Test Tool Chains
  • Fundierte Erfahrung im Bereich UI Testing, manuell und automatisiert
  • Verständnis für den Softwareentwicklungsprozess sowie Programmierkenntnisse in Java und / oder C#
  • Fähigkeit sich schnell in verschiedene QMS-Systeme einzuarbeiten
  • Idealerweise zertifiziert als ISTQB® Certified Tester Advanced Level Testmanager
  • Ausgeprägte Kund:innenorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in.

 

Das kannst Du erwarten

  • Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
  • Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
  • Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
  • Kein Bodyleasing/Vor-Ort Entwicklung bei Kund:innen
  • Die besten Kolleg:innen der Welt

 

Haben wir Dein Interesse geweckt?

Dann sende uns bitte Deine Bewerbungsunterlagen mit Deiner Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Einstiegstermin über unser Bewerbungsformular zu.

 

Bewerbungsformular
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IT-Projektleiter (m/w/d) – Schwerpunkt Softwareentwicklung (Darmstadt, München, Berlin und Köln – Festanstellung

Mitdenker:in gesucht

 

Deine Aufgaben

Als (Inhouse) IT-Projektmanager:in unterstützt Du unser Team bei spannenden Softwareprojekten unserer nationalen und internationalen Kund:innen. Dein vielseitiger Tätigkeitsbereich umfasst u.a. die Aufnahme von Anforderungen, Konzeption von technischen Lösungsansätzen, Kalkulation, Angebotserstellung, Ressourcenplanung, Projektsteuerung, Projektcontrolling und – reporting, Qualitätssicherung und die Weiterentwicklung der eingesetzten Projektmanagementmethodik.

 

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung (Wirtschafts-)Informatik oder vergleichbare Qualifikation
  • Praktische Erfahrung im Projektmanagement anspruchsvoller Softwareprojekte
  • Erfahrung mit agilen Methoden wie Scrum und Kanban
  • Erfahrung mit ITIL-Prozessen von Vorteil
  • Erfahrungen mit Enterprise-IT-Infrastrukturumgebungen von Vorteil
  • Sehr gute Deutschkenntnisse

Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und
flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes
Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit.

 

Das kannst Du erwarten

  • Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
  • Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
  • Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
  • Die besten Kolleg:innen der Welt

 

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Webentwickler (m/w/d) C# oder PHP (Darmstadt, München, Berlin, Köln – Festanstellung)

Mitdenker:in gesucht

 

Deine Aufgaben

Als (Inhouse-)Developer unterstützt Du unser Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen. Dein Tätigkeitsbereich umfasst die Konzeption und Entwicklung von Softwarelösungen nach agilen Softwareentwicklungsmodellen mit dem Schwerpunkt der Entwicklung von anspruchsvollen Webapplikationen auf Basis von PHP oder C#, E-Commerce-Systemen (z.B. Magento) und CMS Plattformen (z.B. Drupal, Sitefinity, Sitecore etc.).

 

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung (Wirtschafts-)Informatik, Elektrotechnik, Physik, Mathematik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Entwicklung von Webapplikationen in PHP oder C#
  • Erfahrung in Web-Technologien wie HTML, CSS, JavaScript, Angular, Node.js
  • Kenntnisse in der Verwendung von REST-Webservices von Vorteil
  • Kenntnisse von Softwaredesign-Patterns sowie modernen Entwicklungswerkzeugen und -prozessen
  • Erfahrung im CMS oder E-Commerce Bereich von Vorteil
  • Ausgeprägte Kund:innenorientierung
  • Gute Englischkenntnisse

Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in.

 

Das kannst Du erwarten

  • Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
  • Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
  • Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
  • Kein Bodyleasing/Vor-Ort Entwicklung bei Kund:innen
  • Die besten Kolleg:innen der Welt

 

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Softwareentwickler (m/w/d) für Java oder C# (Darmstadt, München, Berlin oder Köln – Festanstellung)

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Deine Aufgaben

Als (Inhouse-)Developer unterstützt Du unser Team bei spannenden Entwicklungsprojekten unserer internationalen Kund:innen. Dein Tätigkeitsbereich umfasst die Konzeption und Entwicklung von Softwarelösungen nach agilen Softwareentwicklungsmodellen mit dem Schwerpunkt der Entwicklung von (Web-) Anwendungen in C# und Java oder mobilen Anwendungen unter Android und iOS.

 

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung (Wirtschafts-)Informatik, Elektrotechnik, Physik, Mathematik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Entwicklung von Anwendungen in Java oder C#
  • Erfahrung in der Entwicklung von Apps unter iOS oder Android von Vorteil
  • Erfahrung in der Entwicklung gemäß dem Standard der IEC 62304 von Vorteil sofern eine Tätigkeit im BAYOOMED Team angestrebt wird
  • Kenntnisse von Softwaredesign-Patterns sowie modernen Entwicklungswerkzeugen und -prozessen
  • Ausgeprägte Kund:innenorientierung
  • Gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist fähig, aktiv zuzuhören und Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in.

 

Das kannst Du erwarten

  • Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
  • Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
  • Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
  • Kein Bodyleasing/Vor-Ort Entwicklung bei Kund:innen
  • Die besten Kolleg:innen der Welt

 

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(Wirtschafts-)Jurist (m/w/d) Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance (Darmstadt – Festanstellung)

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Deine Aufgaben

Als (Wirtschafts-)-Jurist:in mit dem Schwerpunkt Medizintechnik – Regulatory Affairs & Compliance unterstützt Du in der Business Unit BAYOOMED unser stetig wachsendes Regulatory Affairs / Regulatory Compliance Team. Neben der Beratung der internen Entwicklungsteams zu regulatorischen Fragestellungen stehst Du auch unseren Medizintechnik- und Pharmakund:innen als kompetente:r und kommunikationsstarke:r Ansprechpartner:in für regulatorische Fragestellungen zur Verfügung. Nach einer Einarbeitungsphase hast Du eine:n internen Ansprechpartner:in als beratende Unterstützung bei Deinen Projekten, damit Du an den nachfolgend aufgeführten Aufgaben mitwirken kannst.

  • Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen
  • Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten (Zweckbestimmung, Risikoklassifizierung, Regulatory Due Diligence)
  • Unterstützung bei der regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen (CAPA)
  • Überwachung, Gewährleistung und Einhaltung der Anforderungen an die Technische Dokumentation von Medizinprodukten
  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Anfragen Benannter Stellen
  • Abklärung von Zulassungsanforderungen mit den lokalen Ansprechpartner:innen
  • Überwachung und Aktualisierung des Registrierungsstatus in der Zulassungsdatenbank und Terminverfolgung
  • Unterstützung bei der Marktüberwachung sowie Mitwirkung bei der Erstellung des PSUR
  • Mitwirkung an der ständigen Weiterentwicklung des QMS
  • Mitwirkung bei Audits benannter Stellen sowie Kund:innenaudits

 

Dein Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Jura, Wirtschaftsjura (FH), Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute IT-Anwender:innenkenntnisse (MS Excel, Word, Power-Point), sicherer Umgang mit Datenbanken / Dokumentmanagementsystemen
  • Gute Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
  • Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch unter Termindruck
  • Teamorientiertes Arbeiten
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und solide Präsentationsfertigkeiten
  • Hohes Qualitätsbewusstsein
  • Organisationsgeschick
  • Erfahrungen in interkulturellen Projektteams
  • Reisebereitschaft

 

Außer dem technischen und fachlichen Knowhow zeichnet Dich soziale Kompetenz aus. Du bist zuverlässig, engagiert und flexibel. Du bist dazu fähig, aktiv zuzuhören sowie Kund:innenanforderungen fundiert zu analysieren und verfügst sowohl über ein hohes Maß an Eigenständigkeit als auch eine hohe Teamfähigkeit. Vor allem bist du ein:e Mitdenker:in.

 

Das kannst Du erwarten

  • Freies und selbstbestimmtes Arbeiten
  • Anspruchsvolle Aufgaben und Projekte
  • Integration in ein sympathisches Team mit hervorragender fachlicher Kompetenz
  • Individuelle Arbeitszeitregelungen und ein Lebensarbeitszeitkonto
  • Ein hohes Maß an Selbstständigkeit und Selbstverwirklichung
  • Eine angenehme Arbeitsumgebung mit flachen Organisationsstrukturen und kurzen Entscheidungswegen
  • Die besten Kolleg:innen der Welt

 

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