{"id":2997,"date":"2026-05-08T08:41:39","date_gmt":"2026-05-08T06:41:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bayoo.net\/a-propos-de-nous-qualite-et-certifications\/"},"modified":"2026-05-20T17:01:01","modified_gmt":"2026-05-20T15:01:01","slug":"a-propos-de-nous-qualite-et-certifications","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.bayoo.net\/fr\/a-propos-de-nous-qualite-et-certifications\/","title":{"rendered":"\u00c0 propos de nous – Qualit\u00e9 et certifications"},"content":{"rendered":"

UNE QUALIT\u00c9 MESURABLE<\/div><\/div>

Nos certifications<\/h1><\/div>

Il est facile de formuler des exigences de qualit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es. Les respecter durablement et en apporter la preuve est le v\u00e9ritable travail. Nos entreprises le prouvent en obtenant des certifications qui comptent sur les march\u00e9s r\u00e9glement\u00e9s. <\/p>\n<\/div>

\u00c0 propos de nous<\/span><\/a><\/div>
Historique de l’entreprise<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

NOS STANDARDS<\/p>\n<\/div>

La base de la fiabilit\u00e9 r\u00e9glementaire<\/h2><\/div>

La qualit\u00e9 est v\u00e9cue et d\u00e9montr\u00e9e dans chaque soci\u00e9t\u00e9 du groupe. Nos soci\u00e9t\u00e9s sont certifi\u00e9es selon les normes internationales pertinentes, en fonction de leur domaine d’activit\u00e9 : ISO 13485 et ISO 9001 pour la gestion de la qualit\u00e9 dans les technologies m\u00e9dicales, MDSAP comme preuve d’audit unique pour les march\u00e9s am\u00e9ricain, canadien, australien, japonais et br\u00e9silien, ISO 14971 pour la gestion des risques, et ISO 27001 et TISAX pour la s\u00e9curit\u00e9 de l’information. Les normes IEC 62304 et IEC 82304 s’appliquent au d\u00e9veloppement et \u00e0 la v\u00e9rification de logiciels, compl\u00e9t\u00e9es par les normes IEC 62366 pour l’utilisabilit\u00e9 et IEC 81001-5-1 et AAMI TR57 pour la gestion des risques de cybers\u00e9curit\u00e9 dans un environnement r\u00e9glement\u00e9. Le certificat de syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 de l’UE selon le MDR et la validation selon GAMP5 compl\u00e8tent le portefeuille de certification. \u00c0 cela s’ajoutent les certifications FDA et CSA pour le d\u00e9veloppement et la fabrication de mat\u00e9riel. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

ISO 9001<\/h3><\/div>

ISO 9001 est la norme internationale pour les syst\u00e8mes de gestion de la qualit\u00e9 et constitue la base de processus structur\u00e9s et compr\u00e9hensibles dans tous les domaines de l’entreprise. La certification prouve que nous ne nous contentons pas de promettre la qualit\u00e9, mais que nous la garantissons syst\u00e9matiquement et l’am\u00e9liorons en permanence. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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ISO 13485<\/h3><\/div>

ISO 13485 est la norme de gestion de la qualit\u00e9 sp\u00e9cifique \u00e0 l’industrie pour les dispositifs m\u00e9dicaux et les DIV. La certification selon la derni\u00e8re \u00e9dition 2016 est une condition pr\u00e9alable au d\u00e9veloppement, \u00e0 la fabrication et \u00e0 la distribution de dispositifs m\u00e9dicaux sur les march\u00e9s r\u00e9glement\u00e9s du monde entier et constitue la base des processus conformes au MDR et \u00e0 l’IVDR. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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Certificat de syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 de l’UE (MDR)<\/h3><\/div>

Le certificat QMS de l’UE selon le MDR confirme que notre syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 est conforme aux exigences du r\u00e8glement europ\u00e9en sur les dispositifs m\u00e9dicaux (UE) 2017\/745. Il est une condition pr\u00e9alable au marquage CE des dispositifs m\u00e9dicaux de classe I avec fonction de mesure, Is, Im ainsi que de classe IIa et plus et est d\u00e9livr\u00e9 par un organisme notifi\u00e9. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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DIN EN ISO\/IEC 27001<\/h3><\/div>

ISO 27001 est la norme internationale pour les SMSI. La certification actuelle selon l’\u00e9dition 2024 prouve que nous g\u00e9rons syst\u00e9matiquement la s\u00e9curit\u00e9 de l’information, que nous identifions les risques et que nous garantissons durablement la protection des donn\u00e9es sensibles. Pour nos clients issus de secteurs r\u00e9glement\u00e9s, il ne s’agit pas d’un service suppl\u00e9mentaire, mais d’une condition pr\u00e9alable. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

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TISAX<\/h3><\/div>

TISAX (Trusted Information Security Assessment Exchange) est une norme reconnue pour la s\u00e9curit\u00e9 de l’information, bas\u00e9e sur les exigences du catalogue VDA ISA. D\u00e9velopp\u00e9e \u00e0 l’origine pour l’industrie automobile, elle s’est \u00e9galement \u00e9tablie chez les fournisseurs de services informatiques en tant que preuve de la gestion s\u00e9curis\u00e9e des informations confidentielles. Pour BAYOOSOFT, la certification TISAX prouve que les donn\u00e9es sensibles des clients et les informations commerciales sont prot\u00e9g\u00e9es selon des normes de s\u00e9curit\u00e9 \u00e9lev\u00e9es et d\u00e9montrables. <\/p>\n<\/div><\/div><\/div>

\"BAYOONET<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":5,"featured_media":2875,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"100-width.php","meta":{"footnotes":""},"class_list":["post-2997","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"yoast_head":"\nBAYOONET Group - Culture et valeurs de l'entreprise<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Six valeurs d\u00e9finissent notre culture d'entreprise dans le d\u00e9veloppement de logiciels, la technologie m\u00e9dicale et la s\u00e9curit\u00e9 informatique. 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