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Services

Legal Manufacturer Services

  • Erstellung und Aufrechterhaltung von Konformitätserklärungen für Medizinprodukte
  • Vertrieb von Medizinprodukten und Software

International

  • FDA-Zulassung
  • CE-Kennzeichnung
  • Markteinführung und Vertrieb

Support

  • Technischer Support (1st, 2nd, 3rd)
  • Post-Market Surveillance
  • Vigilanz
  • Post-Market Clinical Follow-Up
  • Unterstützung bei der Pharmakovigilanz