Die Spezialist:innen für die Inverkehrbringung von Medical Devices aller Art. Wir unterstützen Produktentwickler:innen und Innovator:innen aus der Pharmazie und Medizintechnik.
Services
Legal Manufacturer Services
- Erstellung und Aufrechterhaltung von Konformitätserklärungen für Medizinprodukte
- Vertrieb von Medizinprodukten und Software
International
- FDA-Zulassung
- CE-Kennzeichnung
- Markteinführung und Vertrieb
Support
- Technischer Support (1st, 2nd, 3rd)
- Post-Market Surveillance
- Vigilanz
- Post-Market Clinical Follow-Up
- Unterstützung bei der Pharmakovigilanz